Пациент умер после приема препарата Pfizer Inc. на лечение гемофилии, что стало очередным ударом для компании в сфере лечения заболеваний крови, передает УНН со ссылкой на Bloomberg.
Подробности
Смерть наступила 14 декабря после того, как пациент испытал «серьезные побочные эффекты», включая инсульт и внутримозговое кровоизлияние, согласно заявлению группы пациентов Европейского консорциума гемофилии. Пациент участвовал в открытом расширенном исследовании препарата Химпавзи, который одобрен для лечения заболеваний, которые препятствуют правильному свертыванию крови и могут привести к опасным для жизни кровотечениям в мышцах, суставах и органах.
В прошлом году регулирующие органы в США и Европе одобрили препарат «Химпавзи» для предотвращения или уменьшения частоты эпизодов кровотечений у некоторых пациентов с гемофилией. Хотя существуют и другие методы лечения, препарат Pfizer позиционируется как первый в своем роде.
В своем заявлении компания Pfizer сообщила, что собирает дополнительную информацию, чтобы лучше понять обстоятельства смерти пациента. Компания заявила, что не ожидает какого-либо влияния на безопасность пациентов, получающих препарат, ссылаясь на «современные знания и общие клинические данные, собранные на сегодняшний день».
Pfizer заплатит более 60 миллионов долларов за сомнительную маркетинговую практику Biohaven26.01.25, 09:01 • 31531 просмотр
Давайте добавим
По данным издания, компания Pfizer столкнулась с проблемами безопасности своих препаратов для лечения нарушений свертываемости крови. В прошлом году компания отозвала с рынка свой препарат от серповидноклеточной анемии, сославшись на «дисбаланс» в количестве смертей и осложнений от серповидноклеточной анемии у пациентов.
Между тем, генная терапия гемофилии не имела коммерческого успеха. Ранее в этом году компания Pfizer заявила, что прекращает разработку генной терапии заболевания крови через 12 месяцев после получения одобрения в США. BioMarin Pharmaceutical Inc. планирует продать свою генную терапию гемофилии, увидев слабый интерес со стороны пациентов.