Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в четверг рекомендовало утверждение двух вакцин против коронавируса производства Pfizer/BioNTech и Moderna, адаптированных под новый вариант «Омикрона» BA.1.
Об этом сообщает «Европейская правда» со ссылкой на пресс-релиз EMA.
Вакцины адаптированы на основе оригинальных, уже одобренных к использованию в ЕС. Такие препараты позволяют обеспечить лучшую защиту от новых вариантов коронавируса и призваны поддерживать оптимальный уровень защиты против COVID-19 с развитием вируса.
Проанализированные ЭМА исследования выявили, что вакцины Pfizer/BioNTech и Moderna обеспечивают сильный иммунный ответ на вариант Омикрона ВА.1 и оригинальный вариант SARS-CoV-2 у ранее вакцинированных людей.
Побочные эффекты после введения препаратов соответствовали тем, что наблюдались в случае оригинальных вакцин, и были непродолжительными, что дало медицинскому регулятору основания говорить о безопасности вакцин.
ЭМА также анализирует безопасность и эффективность вакцин, адаптированных к вариантам «Омикрона» ВА.4 и ВА.5.
Решение регулятора ЕС является лишь рекомендацией, на основе которой национальные регуляторы государств-членов могут разрешить применение новых вакцин.
Ранее Великобритания одобрила вакцину Moderna от COVID-19, которая нацелена как на оригинальный штамм, так и на вариант «Омикрон», став первой в мире сделавшей это страной.
Напомним, еврокомиссар по здравоохранению и безопасности пищевых продуктов Стелла Кириакидес предупредила, что государства-члены ЕС зимой ожидает очередная волна COVID-19, и призвала ускорить вакцинацию уязвимых групп населения.