28 мая Европейская комиссия объявила о конкуренции за проект Twinning между странами ЕС о привлечении экспертной поддержки Украины в создании нового государственного органа по контролю в фармацевтической промышленности.
Впервые в здравоохранении проект Twinning с участием стран ЕС для европейской реформы интеграции в фармацевтическом секторе.
Подробнее о реформе и о том, как проект Twinning поможет в его реализации — в колонке заместителя министра здравоохранения по европейской интеграции Марина Слобониченко «Визайза для лекарств» и новый регулятор: по мере того, как фармацевтическая промышленность переходит на рынок ЕС. Далее — краткая презентация.
Автор колонны подчеркивает, что фармацевтическая реформа является ключевой задачей для украинской аптеки.
По ее словам, есть два основных направления или задача европейской интеграционной работы сегодня в фармацевтической сфере.
Первым является распространение продукции фармацевтатора будущего «отказ от промышленной визы» с ЕС, то есть соглашение о оценке и приемлемости промышленных товаров (ACAA).
Это будет означать, как объясняет Слохониченко, что торговля лекарствами между Украиной и Европейским Союзом будет иметь место в соответствии с правилами общего рынка ЕС без дополнительной сертификации.
«Недавно такая инициатива была объявлена в Европейской комиссии как элемент ускоренной интеграции — она дает высокую вероятность достижения положительного результата до присоединения к ЕС», — предсказывает официальный официальный.
По ее словам, достижение «отказ от фармацевтической визы» не является простым и не быстрым: политическое решение принимается из ЕС и из Украины — реализации стандартов ЕС.
Марина Слободнихенко убеждена, что Украина и ее фармацев имеют все, чтобы стать важным партнером для ЕС сейчас, и после того, как запись станет значительным игроком на общем европейском рынке.
А вот второе направление текущей европейской интеграционной работы — создание нового регулятора, который обеспечит надежный контроль над качеством и безопасностью лекарственных продуктов и высокими стандартами разрешения (регистрация) лекарств в Украине.
«Сила нового регулятора станет его финансовым потенциалом — в дополнение к государственному бюджету, она будет финансироваться за счет взносов и сборов от бизнеса, а также независимости — это будет отдельный центральный исполнительный орган», — пишет автор колонки.
По ее словам, активная работа над будущим телом продолжается более года.
Ожидается, что новый регулятор будет работать с 1 января 2027 года.
Заместитель министра, вышеуказанный проект по двойнику, поможет Украине завершить работу над будущим регулятором. Эксперты из стран ЕС и Украины будут сотрудничать в рамках проекта Twinning.
Слобдниченко отмечает, что близнец будет действовать в трех направлениях.
Первым является примирение правовой базы Украины с приобретением ЕС.
Второе — помочь в завершении работы по структуре, источникам финансирования, методам работы будущего регулятора.
И третьим является поддержка институционального потенциала сотрудников нового органа работать в соответствии с лучшими нормативными практиками ЕС.
Кстати, сотрудничество с экспертами из Европейского союза уже продолжается. Существует целая группа поддержки со стороны представителей нормативных органов государств -членов ЕС: Польша, Швеция, Дания, Франция и Хорватия.
Больше — в колонке Marina Slobdnichenko «Visaiza для лекарств» и новый регулятор: по мере того, как фармацевтическая промышленность переходит на рынок ЕС.
Подпишитесь на европейскую истину!