«Не соответствуют отечественным нормам»: в ЦОЗ раскритиковали качество украинских ПЦР-тестов


В Центре общественного здоровья Министерства здравоохранения заявил, что отечественные ПЦР-тесты, которые были куплены ОП, не отвечают описанным нормам. Соответствующая информация присутствует в письме учреждения, текст которого имеется в распоряжении интернет-издания LB.ua. «Согласно результатам верификации методики одношаговой полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с использованием тест-системы «Detection Kit for 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV) RNA (PCR-Fluorescence Probing)» производства ООО «Укргентех»… эта система признана не верифицированной», — говорится в письме.

Более того, известно, что в процессе проверки тестов оказалось, что фактическая чувствительность и специфичность не соответствуют заявленному уровню. В том числе, чувствительность должна составлять 96%, а полученный результат не превышает 50%. Тем временем, специфичность должна быть не менее 99,3%, а у данных тестов она равна 78,6%.

К тому же, в центре ЦОЗ сообщили, что, учитывая результаты верификации, использование такой тест-системы не может осуществляться в медучреждениях для этиологической диагностики коронавируса. Ведомство направило данное письмо главному санитарному врачу Украины Виктору Ляшко, председателю Гослекслужбы Роману Исаенко и фирме-производителю тестов «Укргентех».

Источник